Ленакапавир показал 100% эффективность в профилактике ВИЧ

Время на прочтение: 2 минут(ы)

Компания Gilead объявила о том, что в ходе клинических испытаний, ее двухгодичные инъекции ленакапавира показали 100%-ную эффективность в профилактике ВИЧ. Необходимо отметить, что эти испытания направлены на исследование лекарства в качестве средства доконтактной профилактики ВИЧ–инфекции (ДКП).

Главный медицинский директор Gilead Мердад Парси в пресс-релизе:

При нулевом уровне инфицирования и применение ленакапавира дважды в год, оно продемонстрировало 100%-ную эффективность в качестве важного нового средства профилактики ВИЧ-инфекции.

В двойном слепом исследовании третьей фазы приняли участие более 5300 цисгендерных* женщин в Южной Африке и Уганде.

В ходе промежуточного анализа исследования было установлено, что все 2134 женщины, получавшие ленакапавир, не были инфицированы ВИЧ.

Для сравнения, в группе из 2136 женщин, получавших противовирусные таблетки Descovy, было зарегистрировано 39 случаев ВИЧ. В группе из 1068 человек, получавших Труваду, было зарегистрировано 16 случаев заражения. Препараты Descovy и Truvada, которые также производятся компанией Gilead, одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для профилактики ВИЧ-инфекций.

Компания Gilead заявила, что досрочно прекратила исследование после того, как независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал компании предлагать ленакапавир всем участникам исследования.

Ленакапавир в профилактике ВИЧ

Компания планирует объявить результаты второго испытания препарата, который тестируется на других группах населения, включая цисгендерных мужчин в конце 2024 или начале 2025 года.

Gilead пока не предоставила результаты обоих испытаний на утверждение регулирующим органам.

Несмотря на это, ленакапавир уже одобрен FDA для применения в комбинации с другими противовирусными препаратами у людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ.

N.B.
Цисгендерность — совпадение гендерной идентичности с приписанным при рождении полом.

Позитивные новости про новые лекарства
Учёным удалось обратить вспять симптомы болезни Альцгеймера


Использованы материалы:
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/6/gileads-twiceyearly-lenacapavir-demonstrated-100-efficacy-and-superiority-to-daily-truvada-for-hiv-prevention
https://spid.center/ru/posts/9688

Loading

0
0

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *